题目：通过新型“药材-体内化合物-靶点-通路”网络方法对复杂中药制剂进行品质与成分控制：以莲花清瘟胶囊为例

研究背景

莲花清瘟（LHQW）胶囊是一种由13种药草成分组成的中成药，广泛用于呼吸系统疾病的疗法。然而，LHQW的复杂成分使得评估其质量与一致性变得具有挑战性。本研究旨在采用中医固有的整体视角，通过整合体内外的数据，强调针对体内暴露的视角，来加强对LHQW的质量控制。

研究思路

首先，利用DRUG-seq评估LHQW中各药物成分对基因表达的影响，指导药效学研究的方向。然后，采用UPLC-HRMS和自主研发的数据处理平台对大鼠体内LHQW的相关组分进行全面评价，以阐明各组分的药物动力学特征。此外，结合高效液相色谱串联质谱（HPLC-MS/MS）方法，研究它们在生物系统中的动态变化，筛选出以体内高暴露为特征的潜在活性成分。

为了探索活性成分的药理作用，采用小鼠模型进行实验，并结合RNA-seq技术预测与这些成分相关的免疫调节及抗炎机制。最后，选择具高体内暴露和抗炎效果的化合物作为LHQW的潜在质量控制标志物。

研究结果

研究利用DRUG-seq技术评估LHQW中16种主要化合物对PBMC基因表达的影响，并利用UMAP进行降维和聚类，发现不同处理组具有显著的基因差异，这表明LHQW胶囊具有明显的抗炎作用。此外，在综合的病理和免疫荧光分析中，LHQW显示出调节免疫和炎症基因的潜力。

通过血浆和器官样本的分析，检测到505种LHQW相关化合物，识别了219种重要的原型成分与286种代谢物。这些发现为理解LHQW的药代动力学特征奠定了基础，并为进一步提升LHQW的质量控制标准提供了数据支持。

总结

本研究通过构建“药材-体内化合物-靶点-通路”网络，综合运用多种技术筛选出LHQW中15个高暴露且活性显著的潜在质量控制标志物，并在细胞与动物模型中验证了其抗炎效果。这些成果为提升LHQW质量控制标准提供了重要的科学依据。

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